事實(shí)上,醫(yī)用面膜的真實(shí)名稱是醫(yī)用冷敷或各種名稱的敷料,屬于一種醫(yī)療器械。目前,在中國(guó),許多品牌都涉及醫(yī)用面膜的加工。許多朋友從未接觸過(guò)這類產(chǎn)品的OEM。大多數(shù)想從事這一領(lǐng)域的朋友都從事化妝品品牌。因此,有必要找出一些關(guān)于醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)。這樣,生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品就不會(huì)接觸法律法規(guī)。
問(wèn)題一:
醫(yī)用面膜能像面膜加工一樣加工嗎?答案是肯定的。找一些有醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的工廠生產(chǎn),但需要注意一些問(wèn)題,尤其是彩盒背后的文字信息。
事實(shí)上,許多品牌沒(méi)有相關(guān)資質(zhì),沒(méi)有生產(chǎn)許可證,也沒(méi)有生產(chǎn)記錄。那么如何加工機(jī)械品牌口罩呢?所以現(xiàn)在市場(chǎng)上大多數(shù)醫(yī)用口罩都是以經(jīng)銷商或制造商的形式經(jīng)營(yíng)的,即品牌持有商標(biāo),制造商生產(chǎn),直率地說(shuō),這是一個(gè)標(biāo)志。
問(wèn)題二:
你能像化妝品一樣寫(xiě)功效和各種成分嗎?能改變?cè)O(shè)計(jì)風(fēng)格嗎?產(chǎn)品名稱可以改變嗎?根據(jù)《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理?xiàng)l例》,應(yīng)包括以下內(nèi)容(由制造商提供)??蛻絷P(guān)心的不是寫(xiě)什么,而是能否添加一些內(nèi)容,以便更好地銷售。讓我們看看法律法規(guī)。
經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記審查的醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容不得擅自變更。二、三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械登記證書(shū)中的產(chǎn)品名稱一致。產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清楚地標(biāo)明說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的明顯位置。醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文本、符號(hào)、表格、數(shù)字、圖形應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、標(biāo)準(zhǔn)化。機(jī)械品牌口罩代表加工小包裝記錄設(shè)計(jì)草案,一般為文本信息,無(wú)相關(guān)設(shè)計(jì)風(fēng)格。
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